Αυτός ο ιστότοπος απευθύνεται μόνο σε Επαγγελματίες Υγείας που διαμένουν στην Ελλάδα.

Αναζήτηση

Menu

Close

ΣύνδεσηΑποσύνδεση
ΠροϊόνταΘεραπευτικές ΚατηγορίεςΥπηρεσίες και ΕκπαίδευσηΕξερεύνηση περιεχομένουΕκδηλώσειςΥλικά με δυνατότητα λήψηςΒίντεοΕκπαίδευσηΕπικοινωνία

Menu

Close

Μηχανισμός δράσης
Πώς δρα το ELREXFIO
Δομική διαμόρφωση
Το BCMA ως στόχος
Αποτελεσματικότητα
Σχεδιασμός μελέτης
Χαρακτηριστικά ασθενών
Ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία έναντι του BCMA
Ασφάλεια
Ασφάλεια
Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας
Δοσολογία
& Θεραπευτική
Διαχείριση
Υποστήριξη
& Πόροι
Σχεδιασμός μελέτης MagnetisMM-3

Η MagnetisMM-3 ήταν μια ανοικτή, πολυεθνική, πολυκεντρική μελέτη μονού σκέλους της μονοθεραπείας με ELREXFIO σε ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον/ ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που παρουσίασαν ανθεκτικότητα σε τουλάχιστον 1 PI, 1 IMiD και 1 mAb anti-CD38. Η μελέτη περιλάμβανε 2 ανεξάρτητες, παράλληλες κοόρτες: 123 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία έναντι του BCMA και 64 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία έναντι του BCMA.1,2

Προσαρμογή από: 1. Lesokhin AM et al. Nat Med 2023;29(9):2259-67.
Scroll left to view table
Πρωτεύον καταληκτικό σημείο1:
Ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR)
Scroll left to view table
Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία1:
Ποσοστό αρνητικότητας για ελάχιστη υπολειμματική νόσο (MRD)
Χρόνος έως την ανταπόκριση (TTR)||
Διάρκεια ανταπόκρισης (DoR)||
Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS)||
Συνολική επιβίωση (OS)
Ασφάλεια
Scroll left to view table
Διερευνητικό καταληκτικό σημείο1:
Σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής 
ReferencesΗ ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ήταν η 14η Μαρτίου, 2023, εκτός
για τα CRS και ICANS δεδομένα,τα οποία αποκόπησαν στις 12 Ιανουαρίου 2023
Ημερομηνία αποκοπής δεδομένων τελικής ανάλυσης: 14 Οκτωβρίου 2022.1* Εμφάνιση εξέλιξης της νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός 60 ημερών από την τελευταία δόση θεραπείας οποιασδήποτε γραμμής, ανεξάρτητα από την ανταπόκριση.1 Αποκλείστηκαν επίσης οι ασθενείς με ενεργή ή μη ελεγχόμενη βακτηριακή, μυκητιασική ή ιογενή λοίμωξη, σύνδρομο POEMS και όσοι υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων εντός 12 εβδομάδων πριν από την ένταξη στη μελέτη.1 Τέσσερις ασθενείς έλαβαν μία εφάπαξ σταδιακά αυξανόμενη (step-up) δόση των 44 mg την Ημέρα 1 πριν λάβουν την πλήρη δόση των 76 mg QW ξεκινώντας την Ημέρα 8.1§ Εάν ο ασθενής έλαβε θεραπεία με ELREXFIO για τουλάχιστον 24 εβδομάδες και πέτυχε ανταπόκριση, το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων άλλαξε από QW σε Q2W.1ll Περιλαμβάνονται αποτελέσματα από BICR και αξιολογήσεις ερευνητών.1ADC= συζευγμένο φάρμακο αντισωμάτων, ANC= απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων, BCMA= αντιγόνο ωρίμανσης των Β κυττάρων, BICR= Τυφλοποιημένη Ανεξάρτητη Κεντρική Επιτροπή Αξιολόγησης, BsAb = αμφιειδικό αντίσωμα, CAR= χιμαιρικός αντιγονικός υποδοχέας, CD= σύμπλεγμα διαφοροποίησης, CrCI= κάθαρση κρεατινίνης, ECOG = Συνεργαζόμενη Ογκολογική Ομάδα της Ανατολικής Ακτής των ΗΠΑ, IMiD= ανοσοτροποποιητικό φάρμακο, mAb= μονοκλωνικό αντίσωμα, PI = αναστολέας πρωτεασώματος, POEMS= πολυνευροπάθεια, οργανομεγαλία, ενδοκρινοπάθεια, μονοκλωνική πρωτεΐνη και δερματικές αλλοιώσεις, QW= μία φορά την εβδομάδα, Q2W= μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, RRMM = υποτροπιάζον/ ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, SC = υποδορίως. Χαρακτηριστικά ασθενών

Το ELREXFIO μελετήθηκε σε ευρύ φάσμα ασθενών με υποτροπιάζον/ ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα1

Μάθετε περισσότερα Loading

Βιβλιογραφία:

Lesokhin AM et al. Nat Med 2023;29(9):2259-67.ELREXFIO, Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, 11/2024.
Ασφάλεια Αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας1 Δείτε τα δεδομένα ασφάλειας

Για οποιαδήποτε αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνείτε με το Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης,
στα τηλέφωνα:
 (+30) 2106785908 - Ώρες γραφείου και στο (+30) 2106785808 - 24ωρη γραμμή

Για οποιαδήποτε αναφορά παραπόνου που σχετίζεται με την ποιότητα των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνείτε με το Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας, στο τηλέφωνο:

(+30) 2106785960 – 9πμ με 5μμ, Δευτέρα – Παρασκευή
 

Για να υποβάλετε οποιοδήποτε ερώτημα σχετικά με τα προϊόντα μας, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Ιατρικής Ενημέρωσης πατώντας εδώ

Λογαριασμός PfizerProPfizerPro Account

Για να αποκτήσετε περαιτέρω πρόσβαση σε υλικά, πηγές ενημέρωσης και για να λαμβάνετε ενημερώσεις σχετικά με τα φάρμακα και τα εμβόλια που προωθούνται από τη Pfizer.

ΣύνδεσηΕγγραφήΛογαριασμόςΑποσύνδεση

Αυτός ο ιστότοπος απευθύνεται μόνο σε Επαγγελματίες Υγείας που διαμένουν στην Ελλάδα.

 

Η παρούσα ιστοσελίδα προσφέρεται από τη Pfizer Ελλάς.

 

Copyright © 2024 Pfizer Ελλάς Α.Ε.. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

 

PP-BCP-GRC-0002-JAN23

Αφήνετε τον ιστότοπο www.pfizerpro.gr για Επαγγελματίες Υγείας
​Οι σύνδεσμοι προς ιστοσελίδες τρίτων παρέχονται αποκλειστικά για λόγους διευκόλυνσης.
 
H Pfizer δεν φέρει καμία απολύτως ευθύνη για το περιεχόμενο των ιστοσελίδων αυτών.
Αν συμφωνείτε με τα παραπάνω, παρακαλούμε επιλέξτε “Μετάβαση” για να επισκεφτείτε το νέο διαδικτυακό τόπο που επιλέξατε, διαφορετικά επιλέξτε “Ακύρωση” για να επιστρέψετε στην προηγούμενη σελίδα του διαδικτυακού μας τόπου.
 
PP-BCP-GRC-0002-JAN23