Αυτός ο ιστότοπος απευθύνεται μόνο σε Επαγγελματίες Υγείας που διαμένουν στην Ελλάδα.

Αναζήτηση

Menu

Close

ΣύνδεσηΑποσύνδεση
ΠροϊόνταΘεραπευτικές ΚατηγορίεςΥπηρεσίες και ΕκπαίδευσηΕξερεύνηση περιεχομένουΕκδηλώσειςΥλικά με δυνατότητα λήψηςΒίντεοΕκπαίδευσηΕπικοινωνία

Menu

Close

Μηχανισμός δράσης
Πώς δρα το ELREXFIO
Δομική διαμόρφωση
Το BCMA ως στόχος
Αποτελεσματικότητα
Σχεδιασμός μελέτης
Χαρακτηριστικά ασθενών
Ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία έναντι του BCMA
Ασφάλεια
Ασφάλεια
Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας
Δοσολογία
& Θεραπευτική
Διαχείριση
Υποστήριξη
& Πόροι
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ1

▼ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 (Ανεπιθύμητες Ενέργειες) της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τo ELREXFIO αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή νευρολογικές τοξικότητες, συμπεριλαμβανομένου του ICANS, μπορεί να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία με ELREXFIO. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα (π.χ. μειωμένο επίπεδο συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις και/ή κινητική αδυναμία) νευρολογικών τοξικοτήτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Έχουν αναφερθεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν ELREXFIO. Νέες ή επανενεργοποιημένες ιογενείς λοιμώξεις εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το ELREXFIO, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης/επανενεργοποίησης λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό (CMV). Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) έχει επίσης παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ELREXFIO.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν CRS (57,9%), αναιμία (54,1%), ουδετεροπενία (44,8%), κόπωση (44,3%), λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (38,8%), αντίδραση στη θέση ένεσης (38,3%), διάρροια (37,7%), πνευμονία (37,2%), θρομβοπενία (36,1%), λεμφοπενία (30,1%), μειωμένη όρεξη (26,8%), πυρεξία (27,3%), εξάνθημα (26,2%), αρθραλγία (25,1%), υποκαλιαιμία (23,0%), ναυτία (21,3%) και ξηροδερμία (21,3%). Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πνευμονία (30,6%), σηψαιμία (15,3%), CRS (12,6%), αναιμία (5,5%), λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (4,9%), λοίμωξη ουροποιητικού συστήματος (3,3%), εμπύρετη ουδετεροπενία (2,7%), δύσπνοια (2,2%) και πυρεξία (2,2%).

References:

Βιβλιογραφία:ELREXFIO, Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, 11/2024
ΑσφάλειαΛήψη Διαχειριστείτε την εμπειρία των ασθενών σας με το ELREXFIO Κατεβάστε τον Οδηγό Θεραπευτικής Διαχείρισης Loading
Βίντεο Οδηγίες βήμα προς βήμα για τη χορήγηση του ELREXFIO Δείτε το βίντεο χορήγησης LoadingΑποτελεσματικότητα Μελετήθηκε σε ευρύ φάσμα ασθενών με υποτροπιάζον / ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα1 Δείτε τα αποτελέσματαLoading

Για οποιαδήποτε αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνείτε με το Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης,
στα τηλέφωνα:
 (+30) 2106785908 - Ώρες γραφείου και στο (+30) 2106785808 - 24ωρη γραμμή

Για οποιαδήποτε αναφορά παραπόνου που σχετίζεται με την ποιότητα των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνείτε με το Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας, στο τηλέφωνο:

(+30) 2106785960 – 9πμ με 5μμ, Δευτέρα – Παρασκευή
 

Για να υποβάλετε οποιοδήποτε ερώτημα σχετικά με τα προϊόντα μας, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Ιατρικής Ενημέρωσης πατώντας εδώ

Λογαριασμός PfizerProPfizerPro Account

Για να αποκτήσετε περαιτέρω πρόσβαση σε υλικά, πηγές ενημέρωσης και για να λαμβάνετε ενημερώσεις σχετικά με τα φάρμακα και τα εμβόλια που προωθούνται από τη Pfizer.

ΣύνδεσηΕγγραφήΛογαριασμόςΑποσύνδεση

Αυτός ο ιστότοπος απευθύνεται μόνο σε Επαγγελματίες Υγείας που διαμένουν στην Ελλάδα.

 

Η παρούσα ιστοσελίδα προσφέρεται από τη Pfizer Ελλάς.

 

Copyright © 2024 Pfizer Ελλάς Α.Ε.. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

 

PP-BCP-GRC-0002-JAN23

Αφήνετε τον ιστότοπο www.pfizerpro.gr για Επαγγελματίες Υγείας
​Οι σύνδεσμοι προς ιστοσελίδες τρίτων παρέχονται αποκλειστικά για λόγους διευκόλυνσης.
 
H Pfizer δεν φέρει καμία απολύτως ευθύνη για το περιεχόμενο των ιστοσελίδων αυτών.
Αν συμφωνείτε με τα παραπάνω, παρακαλούμε επιλέξτε “Μετάβαση” για να επισκεφτείτε το νέο διαδικτυακό τόπο που επιλέξατε, διαφορετικά επιλέξτε “Ακύρωση” για να επιστρέψετε στην προηγούμενη σελίδα του διαδικτυακού μας τόπου.
 
PP-BCP-GRC-0002-JAN23