Αυτός ο ιστότοπος απευθύνεται μόνο σε Επαγγελματίες Υγείας που διαμένουν στην Ελλάδα.

Αναζήτηση

Menu

Close

ΣύνδεσηΑποσύνδεση
ΠροϊόνταΘεραπευτικές ΚατηγορίεςΥπηρεσίες και ΕκπαίδευσηΕξερεύνηση περιεχομένουΕκδηλώσειςΥλικά με δυνατότητα λήψηςΒίντεοΕκπαίδευσηΕπικοινωνία

Menu

Close

Μηχανισμός δράσης
Πώς δρα το ELREXFIO
Δομική διαμόρφωση
Το BCMA ως στόχος
Αποτελεσματικότητα
Σχεδιασμός μελέτης
Χαρακτηριστικά ασθενών
Ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία έναντι του BCMA
Ασφάλεια
Ασφάλεια
Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας
Δοσολογία
& Θεραπευτική
Διαχείριση
Υποστήριξη
& Πόροι
Το ELREXFIO σχεδιάστηκε ως έτοιμη προς χρήση ένεση για υποδόρια χορήγηση.1,2 Δυνατότητα χορήγησης σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον2 Φιαλίδιο μίας δόσης έτοιμο προς χρήση2 Γρήγορη υποδόρια ένεση2 Μετά την Εβδομάδα 24, η δοσολογία μπορεί να μειωθεί σε ανά 2 εβδομάδες στους ασθενείς που παρουσίασαν ανταπόκριση1,2,* Σταθερή δόση, χωρίς υπολογισμούς με βάση το βάρος 2

Το ELREXFIO είναι ένα σχήμα μονοθεραπείας που επιτρέπει τη μείωση των στεροειδών (steroid-sparing). Τα στεροειδή χρησιμοποιούνται στην προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αντιμετώπιση των ΑΕ.1,2

Το ELREXFIO μπορεί να χορηγηθεί κάθε 2 εβδομάδες μετά την Εβδομάδα 24 στους ασθενείς που παρουσίασαν ανταπόκριση 1,2

Μετά τις σταδιακά αυξανόμενες (step-up) δόσεις, χορηγείται μία πλήρης δόση εβδομαδιαίως από την Εβδομάδα 2 έως την Εβδομάδα 24 και έπειτα κάθε 2 εβδομάδες από την Εβδομάδα 25 και μετά.1,2

Προσαρμογή από: 1. Lesokhin AM et al. Nat Med 2023;29(9):2259-67. & 2. ELREXFIO, Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, 11/2024.

Απαιτείται η ακόλουθη προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή και για τις δύο αρχικές δόσεις (Ημέρες 1 και 4), καθώς και για την πρώτη πλήρη δόση (Ημέρα 8) και η οποία χορηγείται ~1 ώρα πριν από το ELREXFIO: Παρακεταμόλη 500 mg (ή ακεταμινοφαίνη 650 mg) από του στόματος, διφαινυδραμίνη 25 mg (ή ισοδύναμο) από του στόματος και δεξαμεθαζόνη 20 mg (ή ισοδύναμο) από του στόματος ή ενδοφλέβια.1,2

Λόγω του κινδύνου εμφάνισης CRS και ICANS, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα επί 48 ώρες μετά τη χορήγηση κάθε σταδιακά αυξανόμενης (step-up) δόσης και να λαμβάνουν οδηγίες να παραμένουν κοντά σε εγκατάσταση υγειονομικής
περίθαλψης. 2

Το ELREXFIO δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με CRS/ICANS ή ανεπαρκείς αιματολογικές τιμές (ANC ≤1,0 x 109/L, αριθμός αιμοπεταλίων ≤25 x 109/L, επίπεδο αιμοσφαιρίνης ≤8 g/dL). 2

Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίζουν τη θεραπεία με ELREXFIO μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. 2 Στη μελέτη MagnetisMM-3, το 42,8% (80/187) των ασθενών έλαβε θεραπεία με ELREXFIO για πάνω από 6 μήνες, το οποίο ποσοστό περιλαμβάνει 48% (59/123) από την κοόρτη ασθενών που δεν είχαν λάβει θεραπεία έναντι του BCMA και 32,8% (21/64) από την κοόρτη ασθενών που είχαν λάβει θεραπεία έναντι του BCMA.1

Δεν συνιστώνται μειώσεις των δόσεων του ELREXFIO. Ενδέχεται να χρειαστούν καθυστερήσεις δόσεων για τη διαχείριση τοξικοτήτων που σχετίζονται με το ELREXFIO. Ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για το ELREXFIO για οδηγίες τροποποίησης δόσης.2

References* Για ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με ELREXFIO για τουλάχιστον 24 εβδομάδες και έχουν επιτύχει ανταπόκριση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί σε 1 δόση κάθε 2 εβδομάδες από την Εβδομάδα 25 και μετά 1,2AE= ανεπιθύμητη ενέργεια, ANC= απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων, BCMA= αντιγόνο ωρίμανσης των Β κυττάρων, CRS = σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, ICANS= σύνδρομο νευροτοξικότητας σχετιζόμενης με ανοσοδραστικά κύτταρα, IV= ενδοφλεβίως, QW= μία φορά την εβδομάδα, Q2W= μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.​​​​Περιπτώσεις ασθενών

Το ELREXFIO μπορεί να είναι κατάλληλο για ένα εύρος ασθενών που συναντάτε στην κλινική πράξη

Μάθετε περισσότερα Loading

Για το πλήρες κείμενο της δοσολογίας και του τρόπου χορήγησης συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Βιβλιογραφία:

Lesokhin AM et al. Nat Med 2023;29(9):2259-67.ELREXFIO, Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, 11/2024.
Λήψη Διαχειριστείτε την εμπειρία των ασθενών σας με το ELREXFIO Κατεβάστε τον Οδηγό Θεραπευτικής Διαχείρισης LoadingΒίντεο Οδηγίες βήμα προς βήμα για τη χορήγηση του ELREXFIO Δείτε το βίντεο χορήγησης Loading

Για οποιαδήποτε αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνείτε με το Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης,
στα τηλέφωνα:
 (+30) 2106785908 - Ώρες γραφείου και στο (+30) 2106785808 - 24ωρη γραμμή

Για οποιαδήποτε αναφορά παραπόνου που σχετίζεται με την ποιότητα των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνείτε με το Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας, στο τηλέφωνο:

(+30) 2106785960 – 9πμ με 5μμ, Δευτέρα – Παρασκευή
 

Για να υποβάλετε οποιοδήποτε ερώτημα σχετικά με τα προϊόντα μας, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Ιατρικής Ενημέρωσης πατώντας εδώ

Λογαριασμός PfizerProPfizerPro Account

Για να αποκτήσετε περαιτέρω πρόσβαση σε υλικά, πηγές ενημέρωσης και για να λαμβάνετε ενημερώσεις σχετικά με τα φάρμακα και τα εμβόλια που προωθούνται από τη Pfizer.

ΣύνδεσηΕγγραφήΛογαριασμόςΑποσύνδεση

Αυτός ο ιστότοπος απευθύνεται μόνο σε Επαγγελματίες Υγείας που διαμένουν στην Ελλάδα.

 

Η παρούσα ιστοσελίδα προσφέρεται από τη Pfizer Ελλάς.

 

Copyright © 2024 Pfizer Ελλάς Α.Ε.. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

 

PP-BCP-GRC-0002-JAN23

Αφήνετε τον ιστότοπο www.pfizerpro.gr για Επαγγελματίες Υγείας
​Οι σύνδεσμοι προς ιστοσελίδες τρίτων παρέχονται αποκλειστικά για λόγους διευκόλυνσης.
 
H Pfizer δεν φέρει καμία απολύτως ευθύνη για το περιεχόμενο των ιστοσελίδων αυτών.
Αν συμφωνείτε με τα παραπάνω, παρακαλούμε επιλέξτε “Μετάβαση” για να επισκεφτείτε το νέο διαδικτυακό τόπο που επιλέξατε, διαφορετικά επιλέξτε “Ακύρωση” για να επιστρέψετε στην προηγούμενη σελίδα του διαδικτυακού μας τόπου.
 
PP-BCP-GRC-0002-JAN23